智通财经APP获悉,轩竹生物-B(02575)早盘涨超25%,截至发稿,涨20.67%,报39.34港元,成交额5332.26万港元。
消息面上,轩竹生物发布公告,本集团自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展含安奈拉唑钠肠溶片的铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的III期临床研究。
该研究计划纳入556例幽门螺杆菌阳性成人受试者,主要终点为治疗结束后第28天经13C-尿素呼气试验确认的幽门螺杆菌根除率。本次安奈拉唑钠新适应症III期临床试验申请获批,有助于拓展产品适应症范围,提升本公司在消化疾病治疗领域的影响力,对本公司长远发展及商业化布局具有重要意义。
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